大多數(shù)中小型制藥企業(yè)在用的壓片機(jī)還存在的問(wèn)題,就是要片機(jī)污染、清洗困難、產(chǎn)品不能實(shí)現(xiàn)在線檢測(cè)、設(shè)備運(yùn)行記錄靠人工填寫(xiě)等。由于設(shè)備的局限性和缺陷,也給企業(yè)的GMP管理及產(chǎn)品質(zhì)量帶來(lái)許多實(shí)際問(wèn)題。
單沖壓片機(jī)在藥物片劑生產(chǎn)中應(yīng)用廣泛,整個(gè)行業(yè)發(fā)展迅速,但是問(wèn)題也不斷暴露。因此認(rèn)真選購(gòu)壓片機(jī)避免影響片劑藥品質(zhì)量。
壓片機(jī)污染的一個(gè)主要原因是潤(rùn)滑系統(tǒng)設(shè)計(jì)不合理,沒(méi)有充分考慮制藥設(shè)備的特殊性,設(shè)備潤(rùn)滑大量采用液體潤(rùn)滑劑,加之密封不好,經(jīng)常造成藥品污染。設(shè)備制造企業(yè)可以考慮在壓片機(jī)上增加潤(rùn)滑脂定時(shí)潤(rùn)滑裝置或采取可靠的密封方式,來(lái)減少或杜絕潤(rùn)滑劑對(duì)藥品的污染。另一個(gè)主要污染源是加料器與旋轉(zhuǎn)平臺(tái)的密封不好,造成粉塵污染。
我國(guó)的
壓片機(jī)行業(yè)要揚(yáng)長(zhǎng)避短,充分重視對(duì)設(shè)備研發(fā)和創(chuàng)新的投入,以更完善的產(chǎn)品系列、更貼心的設(shè)計(jì)、更充足的配套和更精細(xì)的制造,來(lái)打動(dòng)國(guó)內(nèi)和客戶。