單沖壓片機(jī)是片劑生產(chǎn)中最早使用的壓制設(shè)備，至今仍廣泛應(yīng)用。它具有一副沖模，沖模上下運(yùn)動(dòng)，將藥劑顆粒壓成片狀。其結(jié)構(gòu)采用曲柄滑塊機(jī)構(gòu)和凸輪機(jī)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)力和運(yùn)動(dòng)的傳遞。曲軸轉(zhuǎn)動(dòng)一周，壓片機(jī)依次完成充填、壓片和出片的工作循環(huán)。曲柄滑塊機(jī)構(gòu)控制上沖模上下運(yùn)動(dòng)，提供壓片時(shí)的主壓力；凸輪機(jī)構(gòu)控制進(jìn)料斗和下沖運(yùn)動(dòng)，完成進(jìn)料和出料運(yùn)動(dòng)。
產(chǎn)生裂片的原因：
處方因素主要有：①物料的可壓性差、結(jié)合力弱、不易成型；②顆粒過(guò)干，物料中的細(xì)粉過(guò)多，壓縮時(shí)空氣來(lái)不及排出，壓力釋放后空氣體積膨脹，造成裂片；③過(guò)高的壓力，也容易產(chǎn)生片狀裂紋。
工藝因素：①壓片壓力分布不均，如片劑過(guò)厚，單沖壓片由于單向加壓，因而比旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)更容易產(chǎn)生壓力分布不均，易裂片；②加壓過(guò)快，壓片速度較慢，易裂片；③凸面片比平片更易裂片；④一次壓縮比多次壓縮（一般為二次壓縮）易產(chǎn)生裂片等。總之，物料壓縮成型性差、使用不當(dāng)會(huì)造成片劑內(nèi)部壓力分布不均，應(yīng)力集中處容易出現(xiàn)片片開裂。
解決裂片的主要措施是：①選用塑性較好的輔料，增加粘合劑的用量；②選擇合適的制粒方法，如濕粒法；③采用旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)，選擇合適的操作參數(shù)等，提高物料的壓縮成形性。
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